(原标题:九典制药(300705.SZ):公司获得药品注册证书)
格隆汇7月1日丨九典制药(300705.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下:
1、药品名称:聚普瑞锌颗粒
2、剂型:颗粒剂
3、规格:75mg
4、注册分类:化学药品 3 类
5、申请事项:药品注册(境内生产)
6、证书编号:2025S01895
7、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
聚普瑞锌颗粒用于胃溃疡的治疗,由ゼリア新�a工�I株式会社开发,最早于1994 年在日本批准上市。目前有颗粒剂和片剂 2 种剂型在国内外上市销售。摩熵数据显示,聚普瑞锌颗粒 2021 年、2022 年和 2023 年,全国总销量分别为 17,459 万元、16,227 万元和 15,366 万元。
截至本公告日,聚普瑞锌颗粒国内共有 4 家企业取得了药品注册证书,公司为国内第 4 家通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业。该药品注册证书的取得丰富了公司的产品管线,对进一步优化公司产品结构有着积极意义。
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